新冠疫苗接种不良反应数据公布

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5月28日，中国疾病预防控制中心网站发布了该中心与国家药品不良反应监测中心联合公布的《全国冠状病疫苗不良反应监测信息概览》。

监测信息显示，2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、市、自治区和新疆生产建设兵团报告接种新冠病疫苗265亿剂，报告疫苗接种不良反应31434例。比率为1186/100,000剂。不良反应中，一般反应26078例，占不良反应总数8296例，报告发生率为984/10万剂，其中高热2722例，红肿675例，硬结304例。异常反应5,356例，占不良反应总数1,704例，报告发生率为202/100,000剂量；报告的前三名反应为过敏性皮疹3,920例、血管性水肿107例和急性严重过敏反应75例。异常反应中，严重病例188例，报告发生率为0.7/10万剂。

中国疾病预防控制中心表示，疫苗不良反应主要包括一般反应和由于疫苗本身特性引起的接种后异常反应。其中，一般反应主要是指短暂的、轻微的机体反应，由疫苗本身的固有特性引起。主要症状为注射部位疼痛、红肿、硬结，发热、乏力、乏力、食欲不振或轻度皮疹等，一般2-3天后可自行好转，也可自行消退。对症治疗后痊愈；异常反应主要是指合格的疫苗在规范接种过程中或接种后对接种者的机体组织、器官和功能造成损害。对此，有关各方均心知肚明。无过错的药物不良反应，如严重过敏反应等，异常反应发生率极低。世界卫生组织在《全疫苗不良事件监测手册》中指出，严重的疫苗反应极为罕见。根据疫苗接种次数，报告的发病率低于万分之一。

除一般反应和异常反应外，下列情况不视为疫苗接种不良反应因疫苗质量题对接种者造成损害；因预防接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指南、预防接种计划等给受接种者造成的损害；接种时受者正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶尔发病；接种者有疫苗说明书规定的接种禁忌症，且接种前接种者或其监护人未做到的，如实提供接种者的健康状况和接种禁忌症、接种后原有疾病急性复发或恶化、个人或心理因素引起的群体心因性反应。

截至2021年4月30日，我国报告已接种265亿剂COVID-19疫苗。报告的不良反应发生率为1186/100,000剂量。其中，一般反应占83例，报告发生率为984/10万剂；异常反应占17例，报告发生率为202/10万剂，严重异常反应占0.07/10万剂，发生概率在极其罕见的范围内。我国新冠病疫苗一般反应和异常反应发生率均低于2019年我国其他类型疫苗报告的平均水平。

新型冠状病疫苗的主要不良反应特征与其他疫苗报道的基本相似。约40%的一般反应报告有头晕、疲倦或恶心等主观症状，有发热、局部红肿、硬结等客观测量指标的中重度症状相对较少，其中386发热1044例C且直径26厘米。红肿者259例，直径26cm硬结者117例。上述症状大多是短暂的，适当休息后可自行消退。异常反应中，过敏性皮疹和血管性水肿报道较多，但通常不会导致严重后果；过敏性休克、喉水肿等急性严重过敏反应极为罕见，及时治疗后通常不会产生严重后果。

一些国家还报告了对接种新冠病疫苗后不良反应的监测情况。大多还表现为接种部位疼痛、红肿，以及发热、头痛、恶心、腹泻、乏力、四肢疼痛等全身症状。还报告了严重过敏反应等个别不良事件。据评估，一些严重的过敏反应可能与疫苗有关。其他事件仍在持续监测和研究中。目前的评估是，严重异常反应的发生率极低，接种新冠病疫苗的益处是深远的。由于风险，各国都在继续推广疫苗接种。

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