“乙类乙管”准备之仗超20省份开打新冠疫苗第四针

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21世纪经济报道编辑朱平、实习生杨宇北京报道。12月27日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍了新型冠状病感染的肺炎疫情实施“乙类”情况。对于“B类管控”措施的情况，米锋表示，实施“B类-B类”措施绝不是松懈，重点是加强服务和保障。要狠抓医疗救治资源准备，着力保障人民群众药品需求，全力做好老年人、儿童等重点人群的保护和救治，特别是加强疫苗接种和健康管理。切实加强农村疫情防控。

2023年1月8日起，我国对新型冠状病感染的肺炎实行“乙类、乙类管控”。为了有效有序应对调整后可能出现的风险，进一步提高老年人中的COVID-19疫苗接种率是应对措施之一。12月14日，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病疫苗第二剂加强免疫实施方案的通知》，同时提出了新型冠状病疫苗第二剂加强免疫实施方案。

在上述发布会上，国家卫健委副主任李斌指出，从人群免疫水平来看，我国新冠疫苗接种已普及。全国累计接种超过34亿剂COVID-19疫苗，疫苗覆盖人数和完全接种人数分别占全国总人口的92%和90%以上分别。

超过20个省份开始注射第四剂COVID-19疫苗

12月26日晚，国家卫健委印发《关于对新型冠状病感染的肺炎实施“乙类、乙类管控”的总体方案》，其中，对新型冠状病感染的肺炎实施“乙类、乙类”管控后的主要措施进一步提高老年人新冠病疫苗接种率，在第一剂加强免疫的基础上，对高危人群、60岁及以上老年人推广第二剂加强免疫，患有严重基础疾病和免疫力低下的人，这意味着第四剂新冠疫苗来了。

国务院联防联控机制应对新型冠状病感染疫情综合组表示，目前批准有条件上市或紧急使用的13种疫苗全部可用于第二剂加强免疫，其中4种新疫苗紧急情况下，优先推荐序贯加强免疫，或含有Omicron株或对Omicron株具有良好交叉免疫性的疫苗。康希诺已选定两款新冠疫苗；智飞生物、丽珠集团、万泰生物、中国细胞、三叶草生物等COVID-19疫苗产品均榜上有名。

所谓序贯加强免疫是指采用不同技术路线的疫苗进行异源加强免疫。如果前期已接种过三剂灭活疫苗，可选择重组蛋白疫苗、腺病载体疫苗或流感病载体疫苗中的任意一种进行第二剂加强接种。这也是国家推荐的疫苗接种组合。

据21世纪经济报道编辑不完全统计，自12月14日国务院联防联控机制提出加强第四剂疫苗接种的组织实施以来，全国20多个省份已先后推出第四剂新冠疫苗，其中北京、深圳、广州、杭州等城市已陆续实施疫苗接种措施。

随着感染人数的增加，许多地方最近发布了关于COVID-19疫苗接种的指导意见，指出根据目前的COVID-19疫苗接种技术指南，如果您被诊断出患有COVID-19，那么接种疫苗之间应该有一段时间间隔。感染时间和疫苗接种时间。超过6个月。

对于感染后接种疫苗的题，中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华清建议，如果近期被确诊感染新型冠状病，则不需要接种疫苗在不久的将来对抗新型冠状病。不过，还是建议以后接种疫苗，因为目前来看，单纯的感染会造成的免疫保护不如感染加疫苗接种产生的混合免疫力强。

王华庆还表示，随着后续对疾病和疫苗认识的加深，以及疾病控制的需要，免疫策略将不断完善和调整。

传北京流行病株为Delta株

在各地抗击疫情的关键时刻，据悉，北京大学第一医院呼吸内科主任王广发认为，“北京的新冠疫情不是欧米克龙，而是达美系列7，其死亡率位居第二。”12月26日，王广发实名认证微博账号“北大呼吸发哥”发布公告辟谣，称自己从未在任何场合发表过此类言论，劝网友不要相信。

中国疾病预防控制中心病病研究所所长徐文波表示，根据实时动态监测，目前国内尚未发现Delta变种，也未发现Delta变种。与Omicron变体重新组合。从12月初至今，中国已检测出9个新冠病流行亚种，均属于Omicron变种。

徐文波介绍，从12月初至今，中国疾病预防控制中心通过抽样调查，已完成1142例病例的全基因组测序，发现Omicron变异株的亚支BA52和BF7占在全国疫情中占据绝对优势，总数超过80个。此外，Omicron突变体的七个分支也在传播。

徐文波进一步指出，这些分支没有发现特征性基因组突变，都是从国外输入的。12月，国内共发现31个Omicron变异株亚系输入，其中包括BQ1、XBB等亚系，这些亚系正在加速海外传播。

21世纪经济报道编辑查询发现，目前我国批准上市的所有疫苗均针对Omicron株具有一定的有效性。例如丽珠集团的V-01作为加强针使用，序贯加强免疫效果良好。V-01多次序贯免疫国内外临床研究结果表明，V-01作为加强注射后，能快速、显着提高中和抗体滴度。能有效对抗多种突变株，对Omicron突变株也表现出很强的中和活性，与野生型中和活性相当。

不久前，RecoBio宣布其重组双组分COVID-19疫苗ReCOV在菲律宾II期序贯强化临床试验中取得积极成果，并宣布ReCOV疫苗和mRNA疫苗对原型株有效，BA2、BA5、BF7和BA275。五株数据均取得系统性胜利。据悉，这是国产创新疫苗首次在与mRNA疫苗的对比研究中取得全面的疗效数据。

据了解，近期在北京广泛流行的BF7变种研究中，ReCOV组和mRNA疫苗组针对Omicron变种BF7中和抗体的SCR值分别为911和884，SCR值ReCOV组的高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组和mRNA疫苗组中和抗体的GMT分别为65491和45296。ReCOV组的GMT显着高于mRNA疫苗组的P值。

除了与辉瑞mRNA疫苗进行头对头研究外，ReCOV还在阿联酋进行了以国药灭活疫苗作为对照组的增强免疫II期研究。研究结果显示，ReCOV针对原型株和OmicronBA2这两种株的中和抗体水平明显优于灭活疫苗。此外，据了解，瑞科生物还积极准备在中国进行以科兴灭活疫苗和智飞蛋白疫苗为对照的基于增强免疫力的II期临床研究。

据了解，ReCOV诱导的针对Omicron变种的中和抗体具有突出的交叉保护作用。中和抗体被认为是保护功效最相关的指标，已用于评估COVID-19疫苗，特别是比较疫苗的效果。由于新冠病的免疫逃避能力进化迅速，不同时期疫苗的保护率不具有可比性，因此瑞科生物此次发布的数据基于中和抗体。

同时，在积极推进各项临床研究的同时，瑞科生物科技也为ReCOV的商业化做好了准备。资料显示，瑞科生物于去年11月获得江苏省局颁发的COVID-19疫苗生产许可证，并于今年4月通过欧盟QP审核，获得QP合规声明。整个工业产能扩建流程已完成，质量保证体系已完善，随时准备进行GMP验证。

定价方面，瑞科生物向媒体表示，目前新冠疫苗的定价主要由政府主导。ReCOV的定价将参考相同技术路线的同类产品定价，综合考虑新技术带来的研发投入和产品性能，体现高品质和卓越品质。价格。

同时，鉴于未来COVID-19疾病从BA类回归到BB类，将出现可观的自筹疫苗市场的局面。对此，瑞科生物也表示，如何充分发挥ReCOV以及瑞科生物后续升级版候选疫苗的综合优势，是公司目前正在积极准备的事情。

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